Этоксисклерол р-р для в/в введ. 10мг/мл 2мл 5шт

Веносклерозирующее средство

Склерозирование варикозно расширенных вен, телеангиэктазий и геморроидальных узлов.

Склеротерапия варикозно расширенных вен противопоказана при:

• аллергии на лауромакрогол-400 или другие компоненты препарата,
• системных заболеваниях тяжелого течения в стадии обострения,
• состоянии иммобилизации,
• облитерирующих заболеваниях артерий тяжелого течения (стадии III-IV по Фонтейну),
• тромбоэмболических заболеваниях,
• высоком риске тромбоэмболии (например, у пациентов с наследственной тромбофилией, у пациентов, имеющих несколько факторов риска тромбоза: использование гормональных контрацептивов или заместительной гормональной терапии, при ожирении, курении или длительной иммобилизации).

Пенная склеротерапия противопоказана при:

• симптоматически открытом овальном окне.

Склеротерапия геморроидальных узлов вен противопоказана при:

• аллергии на лауромакрогол-400 или другие компоненты препарата,
• системных заболеваниях тяжелого течения в стадии обострения,
• острого воспаления в анальной области.

T=+(02-25)C

Введение Этоксисклерола должно осуществляться врачом, имеющим опыт проведения веносклерозирующей терапии.
Склерозирующие лекарственные средства нельзя вводить внутриартериально, так как это может привести к тяжелым некрозам и вынужденной ампутации. В подобных случаях следует срочно привлечь специалиста по сосудистой хирургии.
Показания для применения всех склерозирующих препаратов в области лица должны быть проанализированы тщательнейшим образом в связи с тем, что внутрисосудистые инъекции могут изменить давление в артериях и привести к необратимому нарушению зрения (слепоте).
В некоторых участках тела, таких как стопа и лодыжка, риск случайного внутриартериального введения Этоксисклерола повышен, поэтому при склерозировании сосудов в данных анатомических областях рекомендуется использовать только небольшое количество Этоксисклерола в самой низкой концентрации.
Рекомендуемый средний объем пены при склеротерапии на одну инъекцию составляет 2-8 мл; максимальный объем пены один сеанс склеротерапии (на одну или более инъекций) составляет 10 мл.
При лечении стволовых вен инъекции пены проводят на минимальном расстоянии в 8-10 см от сафено-феморального соустья. Если при ультразвуковом контроле выявляется наличие пены в глубокой венозной системе, следует провести мышечную активацию, например, выполнить дорзальное сгибание голеностопного сустава.
Склеротерапия геморроидальных узлов не должна вызывать болевых ощущений при правильно проводимых инъекциях препарата, так как в этой области отсутствуют чувствительные нервные волокна.
Все растворы Этоксисклерола содержат 5% этанола. Это нужно иметь в виду при лечении пациентов с указанием на злоупотребление алкоголем в анамнезе или получающих лечение дисульфирамом.

Лауромакрогол-400 (полидоканол) повреждает эндотелий сосудов, вызывая денатурацию белков. Степень повреждения эндотелия зависит от концентрации и объема введенного препарата. Давящая повязка, которая накладывается сразу же после введения Этоксисклерола, сдавливает стенки вен, и, таким образом, предотвращает чрезмерное тромбообразование и реканализацию первоначально сформированного простеночного тромба. Формируемый таким образом фиброзный рубец обеспечивает склерозирование вены.
Лауромакрогол-400 обладает также анестезирующими свойствами. Он не только снижает местную возбудимость чувствительных рецепторов, но и прерывает обратную связь через чувствительные нервные волокна, что обуславливает отсутствие болей при склеротерапии.

Однократная и суточные дозы
Общая суточная доза лауромакрогола-400 не должна превышать 2 мг/кг массы тела.
Пациенту с массой тела 70 кг можно вводить 140 мг лауромакрогола-400 (исключение: доза при геморроидальной болезни).
140 мг лауромакрогола-400 содержится в:

• 56 мл раствора Этоксисклерола 0,25%,
• 28 мл раствора Этоксисклерола 0,5%,
• 14 мл раствора Этоксисклерола 1%,
• 7 мл раствора Этоксисклерола 2%,
• 4,6 мл Этоксисклерола 3%.

Этоксисклерол возможно использовать для пенной склеротерапии. При использовании склерозирующей пены однократная и суточная дозы не должны превышать 10 мл пены независимо от веса тела пациента.
При выраженном варикозном расширении вен склерозирование надо проводить в несколько этапов.
На первом этапе, особенно пациентам, склонным к реакциям повышенной чувствительности, проводится не более одной инъекции препарата. С учетом результатов первой инъекции можно повторить введение, не превышая максимальной дозы.
Склерозирование телеангиэктазий
В зависимости от диаметра склерозируемой вены за одну инъекцию вводят 0,1-0,2 мл раствора Этоксисклерола 0,25% или 0,5%.
Склерозирование центральной вены телеангиэктазии
В зависимости от диаметра склерозируемой вены за одну инъекцию вводят 0,1-0,2 мл раствора Этоксисклерола 0,25%-1%.
Склерозирование ретикулярного варикоза, мелких варикозно расширенных вен
В зависимости от диаметра склерозируемой вены за одну инъекцию вводят 0,1-0,3 мл раствора Этоксисклерола 1%.
При использовании пены Этоксисклерола 1%, например, для устранения варикозного расширения притоков, вводят однократно до 4 мл (максимально 6 мл). При лечении перфорантных вен - до 2 мл (максимально 4 мл) однократно, не превышая суточную максимальную дозу.
Склерозирование средних варикозно расширенных вен
В зависимости от диаметра склерозируемой вены используют Этоксисклерол 3% в жидкой форме. На первом этапе однократно вводят не более 0,5-1,0 мл Этоксисклерола 3%. В зависимости от результатов первого введения и размеров склерозируемой области в последующем можно проводить несколько инъекций до 2 мл каждая, не превышая максимальной дозы.
При использовании пены Этоксисклерола 3%, например, для лечения большой и малой подкожной вены, вводят однократно до 4 мл (максимально 6 мл для большой подкожной вены), не превышая суточную максимальную дозу.
Склерозирование крупных варикозно расширенных вен
На первом этапе однократно вводят 1 мл жидкого Этоксисклерола 3%. В зависимости от результатов первого введения и размеров склерозируемой области в последующем можно проводить несколько инъекций до 2 мл каждая, не превышая максимальной дозы.
При использовании пены Этоксисклерола 3%, например, для лечения большой и малой подкожной вены, вводят однократно до 4 мл (максимально 6 мл для большой подкожной вены), не превышая суточную максимальную дозу.
Концентрация склерозирующей пены в зависимости от показания

Примеры показания	Этоксисклерол
1%	3%
Большая подкожная вена		+
Малая подкожная вена		+
Варикозное расширение притоков	+
Перфорантные вены	+

Примечание: приведенные концентрации соответствуют жидкой форме Этоксисклерола для приготовления пены для склерозирования.
Склерозирование геморроидальных узлов
За один курс терапии общая доза Этоксисклерола 3% не должна превышать 3 мл раствора. В каждый геморроидальных узел препарата вводится в дозе не выше 1,0 мл, строго под слизистую оболочку узла. При склерозировании узла, расположенного на 11 часах у мужчин, количество вводимого Этоксисклерола не должно превышать 0,5 мл.
Способ и длительности применения
Склерозирование телеангиэктазий, центральной вены телеангиэктазии, ретикулярного варикоза, мелких варикозно расширенных вен
Инъекции проводят только в горизонтальном или приподнятом на 30-45°выше горизонтали положении конечности. Препарат должен вводиться строго внутривенно, в том числе и при телеангиэктазиях.
Препарат вводят с помощь очень тонких игл (как для инсулина) и шприца со свободно двигающимся поршнем. Венозную стенку следует прокалывать в касательном направлении, а препарат вводить медленно, строго в просвет вены.
При использовании склерозирующей пены игла должна быть не меньше чем 25G.
Склерозирование средних и крупных варикозно расширенных вен
Инъекции проводят только в горизонтальном или приподнятом на 30-45°выше горизонтали положении конечности.
Препарат должен вводиться строго внутривенно!
При выполнении пенной склеротерапии, прямая пункция и инъекция в невидимые стволовые вены, перфорантные вены и варикозно расширенные вены в паховой области или подколенной ямке следует делать под контролем ультразвука. При лечении других невидимых варикозно расширенных вен при пункции и инъекции рекомендуется ультразвуковой контроль.
Примечание:
В зависимости от степени тяжести и распространенности варикозного расширения вен возможно потребуется несколько раз повторить склеротерапию.
В случае образовании тромба его устраняют путем насечки и выдавливания.
Компрессия после инъекции жидкого Этоксисклерола
После завершения инъекции место укола прижимают тампоном и накладывают давящую повязку, а пациенту рекомендуют в течение 30 мин ходить, не покидая пределов лечебного учреждения.
Компрессия после инъекции пенного Этоксисклерола
После завершения инъекции место укола прижимают тампоном, ногу пациента иммобилизуют на 2-5 минут. Следует избегать мышечной активности у пациента; также необходимо воздержаться от немедленной компрессии места инъекции. Компрессия применима после приблизительно 10 минут при лечении большой и малой подкожных вен и после приблизительно 5 минут после лечения коллатеральных вен, повторно варикозно расширенных вен или перфорантных вен.
Длительность компрессии
При склерозировании телеангиэктазий давящая повязка накладывается на 2-3 дня, в другом случае на 5-7 дней.
При склерозировании средних и крупных варикозно расширенных вен компрессия необходима на протяжении 3-5 недель. При выраженном варикозном расширении вен рекомендуется более длительное (в течение нескольких месяцев) использование эластичных бинтов или медицинских чулок.
На бедре и при конической форме конечности рекомендуется применять адгезивные компрессионные бинты для предотвращения смещения повязки.
Результат склерозирующей терапии значительно улучшается при тщательном и последовательном выполнении компрессионного лечения.
Склерозирование геморроидальных узлов
Инъекция должна быть строго под слизистую оболочку и выполняться прямо в геморроидальный узел или выше (краниально) в окружающую ткань питающих сосудов.
Нужно соблюдать осторожность при введении препарата, для того чтобы не повредить внутренний анальный сфинктер и предупредить его несостоятельность. При склерозировании геморроидального узла на 11 часах у мужчин инъекция не должна превышать 0,5 мл Этоксисклерола 3% из-за близости уретры и предстательной железы. В зависимости от размеров геморроидальных узлов склеротерапию можно повторять несколько раз.

Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.

Передозировка, обусловленная более высокой концентрацией или большим объемом препарата, может приводить к развитию некроза в месте введения и окружающих тканях, особенно при паравазальных инъекциях.
Лечение
а) При интраартериальных инъекциях:

1. Оставить иглу в артерии (если игла уже вышла из сосуда, ввести ее в том же направлении)
2. Ввести 5-10 мл любого местного анестетика без добавления эпинефрина (адреналина).
3. Ввести внутриартериально 10000 ЕД гепарина.
4. Ишемизированную конечность обернуть ватой, обложить льдом и придать ей горизонтальное положение.
5. Экстренно госпитализировать пациента в отделение сосудистой хирургии.

б) При паравенозных инъекциях:
В зависимости от количества и концентрации введенного Этоксисклерола необходимо в участок, в котором проводилось склерозирование, ввести от 5 до 10 мл физиологического раствора, по возможности, в сочетании с гиалуронидазой. При наличии сильных болей рекомендуется введение анестетика (без эпинефрина).
Специфического антидота нет.

Нижеперечисленные побочные эффекты отмечены при использовании Этоксисклерола.
Склеротерапия варикозно расширенных вен
Местные побочные эффекты (например, некроз), в частности, кожи и подлежащих тканей (и, в редких случаях, нервов) были зарегистрированы при лечении варикозно расширенных вен после случайного введения препарата в окружающие вену ткани (паравазальная инъекция). Риск этих осложнений возрастает по мере увеличения концентрации и объема вводимого Этоксисклерола.
Кроме того, следующие нежелательные реакции были отмечены с частотой в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (> 10%); часто (> 1% - < 10%); нечасто - (> 0,1% - < 1%); редко (от > 0,01% < 0,1%); очень редко, включая отдельные случаи (< 0,01%).
Со стороны иммунной системы
Очень редко: анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница генерализованная, бронхиальная астма (астматический приступ).
Со стороны нервной системы
Очень редко: преходящее нарушение мозгового кровообращения, головная боль, мигрень (с частотой «редко» при выполнении пенной склеротерапии), локальные парестезии, потеря сознания, дезориентация, головокружение, нарушение речи, гемипарез, снижение чувствительности в ротовой полости.
Со стороны органа зрения
Очень редко («редко» при выполнении пенной склеротерапии): нарушения зрения.
Со стороны сердца
Очень редко: остановка сердца, стрессовая кардиомиопатия, ощущение сердцебиения, изменение частоты сердечных сокращений.
Со стороны сосудов
Часто: неоваскуляризация, гематома.
Нечасто: тромбофлебит поверхностных вен, флебит.
Редко: тромбоз глубоких вен (возможно из-за сопутствующих заболеваний).
Очень редко: тромбоэмболия легочной артерии, синокаротидный обморок, сосудистый коллапс, васкулит.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Очень редко: одышка, ощущение дискомфорта в грудной клетке, кашель.
Со стороны пищеварительной системы
Очень редко: изменение вкуса, тошнота, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Часто: гиперпигментация кожи, экхимоз.
Нечасто: аллергический дерматит, контактная сыпь, эритема.
Очень редко: гипертрихоз (в области склеротерапии).
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Редко: боль в конечности.
Общие расстройств и нарушения в месте введения
Часто: боль в месте инъекции (кратковременная), тромбоз в месте инъекции (локальный внутрисосудистый сгусток крови).
Нечасто: некроз, уплотнение, отек.
Очень редко: лихорадка, «приливы» крови к коже лица, астения, недомогание.
Лабораторные и инструментальные данные
Очень редко: повышение или снижение артериального давления.
Хирургические и терапевтические манипуляции
Нечасто: повреждение нерва в области введения препарата.
Склеротерапия геморроидальных узлов
При склерозировании геморроидальных узлов во время и после инъекции в месте введения могут наблюдаться побочные реакции в виде жжения, боли, дискомфорта и чувства давления особенно у мужчин при введении Этоксисклерола в узел, расположенный на 11 часах (область предстательной железы). Эта боль, как правило, кратковременна и в редких случаях сохраняется в течение 2-3 дней.
Склеротерапия геморроидальных узлов безболезненна при правильном выполнении инъекции, так как в области инъекции нет чувствительных нервных волокон.
При склерозировании геморроидальных узлов следующие нежелательные реакции были отмечены (классификация частоты возникновения побочных реакций указана выше):
Со стороны иммунной системы
Очень редко: анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница генерализованная, бронхиальная астма (астматический приступ).
Со стороны нервной системы
Очень редко: потеря сознания, дезориентация, головокружение.
Со стороны сердца
Очень редко: ощущение сердцебиения.
Со стороны сосудов
Очень редко: синокаротидный обморок, сосудистый коллапс.
Со стороны пищеварительной системы
Нечасто: воспаление в перианальной области, зуд заднего прохода.
Очень редко: тошнота.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: аллергический дерматит, контактная сыпь.
Со стороны репродуктивной системы
Очень редко: эректильная дисфункция.
Общие расстройств и нарушения в месте введения
Часто: чувство жжения, боль в месте инъекции, дискомфорт, чувство давления.
Нечасто: уплотнение.
Редко: некроз (местно, редко с распространением в окружающие ткани), кровотечение в месте инъекции, тромбоз в месте инъекции (локальный внутрисосудистый сгусток крови).
Очень редко: лихорадка.
Лабораторные и инструментальные данные
Очень редко: повышение или снижение артериального давления.

1 ампула (2 мл) раствора содержит:
активное вещество: лауромакрогол-400 - 10 мг, 20 мг или 60 мг;
вспомогательные вещества: этанол 96% 84,00 мг, натрия гидрофосфат 2,40 мг, калия дигидрофосфат 0,86 мг, вода для инъекций до 2,0 мл.

При одновременном использовании Этоксисклерола с другими анестезирующими средствами, в том числе и для общей анестезии, действие этих препаратов на сердечно-сосудистую систему может усиливаться (брадикардия, артериальная гипотензия).